Подробное описание продукции Dr.Falk Pharma

Буденофальк (Budenofalk®)
ВНИМАНИЕ!!! Регистрация данного препарата на территории РБ ЗАКОНЧЕНА!!!

Состав и форма выпуска. 1 капсула с микросферами, устойчивыми к действию желудочного сока, содержит будесонида 3 мг; в блистере 10 шт., в коробке – 20, 50 или 100 капсул.
Фармакологическое действие. Топическое противовоспалительное.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в кишечнике. Cmax достигается через 90 мин после приема внутрь. Около 90% будесонида метаболизируется в печени уже при "первом прохождении". Из оставшегося количества (т.е. из 10%) до 90% связано с альбумином и находится в неактивном состоянии. Выводится с мочой, частично – с желчью в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика. По сравнению с традиционными глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия (гидрокортизон, преднизолон) обладает очень высокой степенью сродства к специфическим рецепторам ГКС, благодаря чему оказывает целенаправленное местное действие. Обладает противовоспалительным, антиаллергическим, антиэкссудативным и противоотечным действием. Механизм действия основан на уменьшении выделения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток и мембраностабилизирующем действии. Специфичность механизма действия связана с индукцией ряда протеинов (например, макрокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу A) и предупреждают таким способом образование медиаторов воспаления (лейкотриенов и простагландинов).
Показания. Болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).
Противопоказания. Гиперчувствительность, инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью. Возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия. Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, повышенный риск тромбообразования, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: желудочный дискомфорт, дуоденальные язвы, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные акне, ухудшение заживления ран.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.
Взаимодействия. Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Повышает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия.
Способ применения и дозы. Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все микросферы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс – 2-8 нед.
Меры предосторожности. С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.


Гепатофальк планта (Hepatofalk® planta)
ВНИМАНИЕ!!! Регистрация данного препарата на территории РБ ЗАКОНЧЕНА!!!
Комбинированный препарат
растительного происхождения
Капсулы

Состав и форма выпуска. 1 капсула содержит сухого экстракта плодов расторопши пятнистой 140 мг, сухого экстракта травы и корня чистотела большого 100 мг и сухого экстракта корневища турмерика яванского (куркумы) 25 мг; в блистере 25 шт., в коробке – 50 или 100 капсул.
Фармакологическое действие. Гепатопротективное, спазмолитическое, анальгезирующее, желчегонное (холеретическое и холекинетическое). Стабилизирует мембраны гепатоцитов, повышает синтез белка в печени; оказывает отчетливое папавериноподобное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру; обладает антиоксидантной, противовоспалительной и антибактериальной активностью.
Фармакодинамика. Комбинированный растительный препарат, действие которого определяется совокупным действие его компонентов. Силибинин, содержащийся в расторопше пятнистой, оказывает гепатопротективное и антитоксическое действие. Взаимодействует с мембранами гепатоцитов и стабилизирует их, предотвращая потерю трансаминаз; связывает свободные радикалы, ингибирует процессы перекисного окисления липидов, предупреждает разрушение клеточных структур (при этом уменьшается образование малонового диальдегида и поглощение кислорода). Препятствует проникновению в клетку ряда гепатотоксических веществ (в частности, яда бледной поганки). Стимулируя РНК-полимеразу, увеличивает биосинтез белков и фосфолипидов и ускоряет регенерацию поврежденных гепатоцитов. При алкогольных поражениях печени блокирует выработку ацетальдегида и связывает свободные радикалы, сохраняет запасы глутатиона, способствующего процессам детоксикации в гепатоцитах. Алкалоид хелидонин, содержащийся в чистотеле, обладает спазмолитическим, анальгезирующим и желчегонным действием. Куркумин – действующее вещество яванского турмерика – оказывает желчегонное (как холеретическое, так и холекинетическое) и противовоспалительное действие, снижает насыщенность желчи холестерином, обладает бактерицидной и бактериостатической активностью в отношении золотистого стафилококка, сальмонелл и микобактерий.
Показания. Токсические поражения печени, в том числе алкогольные и лекарственные поражения печени, острые и хронические гепатиты различной этиологии и цирроз печени (в качестве поддерживающей терапии), болевой синдром (спастического характера) при заболеваниях желчного пузыря и желчевыводящих путей (хронический холецистит, холангит, дискинезии желчного пузыря и желчных путей) и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, диспептические расстройства, постхолецистэктомический синдром. При желчнокаменной болезни препарат применяется только по согласованию с лечащим врачом.
Противопоказания. Закупорка желчных путей.
Побочные действия. В отдельных случаях возможно легкое послабляющее действие, иногда – дискомфорт в подложечной области.
Взаимодействия. Совместим с др. препаратами.
Способ применения и дозы. Внутрь перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. В начале лечения – по 2 капс. 3 раза в сутки (до 2 нед), затем – по 1 капс. 3 раза в сутки в течение 1-3 мес; повторный курс – через 1-3 мес.


Мукофальк (Mucofalk®)
Семена подорожника Plantago ovata
Пакетики 5 г

Состав и форма выпуска. 5 г гранул для приготовления суспензии для приема внутрь с запахом апельсина содержат гидрофильных волокон из наружной оболочки семян подорожника (Plantago ovata) 3,25 г; в пакетиках (саше) по 5 г, в коробке – 20 пакетиков.
Фармакологическое действие. Нормализующее (регулирующее) функцию кишечника. Предотвращает сгущение кишечного содержимого и облегчает его пассаж.
Фармакокинетика. Практически не всасывается из ЖКТ.
Фармакодинамика. Гидрофильные волокна из наружной оболочки семян подорожника удерживают воду в количестве, во много раз превосходящем их массу. За счет этого увеличивается объем кала, и он размягчается. Кроме того, возрастает масса кишечных бактерий, и увеличивается количество продуктов бактериального расщепления, особенно короткоцепочечных жирных кислот, также регулирующих моторику кишечника. Препарат нормализует функцию кишечника, не являясь при этом классическим слабительным средством (эффективен не только при запорах, но и при функциональной диарее) и не оказывая раздражающего действия. Практически не имеет пищевой ценности, не абсорбируется и не вызывает привыкания.
Показания. Запор (привычный и у беременных), синдром раздраженного кишечника, дивертикулярная болезнь, трещины заднего прохода и геморрой (для размягчения консистенции кала), операции в аноректальной области (послеоперационный период), функциональная диарея (для нормализации стула), язвенный колит и болезнь Крона.
Противопоказания. Органические стриктуры ЖКТ, угрожающая или имеющаяся кишечная непроходимость, труднокомпенсируемый сахарный диабет.
Побочные действия. Возможно некоторое усиление метеоризма и появление ощущения переполнения в животе в первые дни приема.
Взаимодействия. Может замедлять всасывание одновременно принимаемых лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы. Внутрь взрослым и детям по 5 г (по 1 пакетику [саше] или 1 ч. ложке) 2-6 раз в сутки. Перед употреблением содержимое пакетика или 1 ч. ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой, затем размешивают, тотчас выпивают и запивают еще одним стаканом жидкости (в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости).
Меры предосторожности. Не следует назначать одновременно с препаратами антидиарейного действия или препаратами, угнетающими моторику кишечника (из-за возможного замедления всасывания). Иногда требуется уменьшение дозы инсулина у больных инсулинзависимым сахарным диабетом. Из-за ограниченного опыта применения в педиатрической практике препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания. Количество углеводов, содержащихся в 5 г гранулята соответствует 0,064 ХЕ.


Салофальк (Salofalk®)
МНН: Месалазин*/Mesalazine*
Таблетки 250 и 500 мг
Гранулы 500 и 1000 мг
Свечи 250 и 500 мг
Клизмы 2 и 4 г

Состав и форма выпуска.  
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит месалазина 250 или 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке – 50 или 100 таблеток.
Гастрорезистентные гранулы с пролонгированным высвобождением месалазина в пакетиках по 500 и 1000 мг, в коробке – 50 пакетиков.
1 суппозиторий ректальный – 250 или 500 мг; в блистере 5 шт., в коробке – 10 или 30 свечей.
Микроклизма одноразового применения – 2 или 4 г в 30 или 60 мл суспензии соответственно; в коробке – 7 шт.
Фармакологическое действие. Противовоспалительное. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика. В зависимости от лекарственной формы и пути введения высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке (клизмы, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (табл.). Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке (при pH > 6)через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем примерно 15-30% препарата высвобождается в подвздошной кишке, а 70-75% – в толстой кишке. Метаболизируется (в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту) уже в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного приема в дозе 250 мг – 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит – на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Показания. Язвенный колит, болезнь Крона.
Противопоказания. Гиперчувствительность, болезни крови, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 нед беременности прием препарата следует прекратить. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.
Побочные действия. Редко – боли в области живота, диарея, метеоризм, головные боли и головокружение, аллергические реакции, в единичных случаях – интерстициальный нефрит, синдром системной красной волчанки, метгемоглобинемия, тромбоцитопения.
Взаимодействия. При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина.. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств – производных сульфонилмочевины.
Способ применения и дозы. Выбор лекарственной формы зависит, прежде всего, от локализации поражения кишечника и его распространенности. При распространенных формах язвенного колита (тотальных и субтотальных), а также при болезни Крона с поражением тонкой кишки применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное применение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможна как терапия с применением только суппозиториев или клизм, так и их комбинация с таблетками.
Таблетки принимают до еды, запивая большим количеством воды. Для лечения легких и среднетяжелых форм язвенного колита и болезни Крона препарат назначают в дозе 1,5 г/сут в 3 приема, в случае тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 3-4 г (на срок не более 8-12 нед). Для профилактики рецидивов препарат назначают внутрь в дозе 1,5 г/сут (применяя его при необходимости в течение нескольких лет), или же комбинируют таблетки (1 г/сут) со свечами (500 мг на ночь).
Ректально при проктите, проктосигмоидите и левостороннем язвенном колите для лечения обострений применяют свечи в дозе 1,5 г/сут (кратность применения – 3 раза в сутки) и клизмы (60 или 30 мл суспензии в зависимости от распространенности поражения) 1 раз в сутки перед сном (предварительно необходимо очистить кишечник). Для профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного поражением прямой кишки, обычно эффективно уже применение свечей по 250 мг 3 раза в сутки.
Меры предосторожности. Препарат рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем – каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.


Урсофальк (Ursofalk®)
МНН: Урсодеоксихолевая кислота*/
Ursodeoxycholic acid*
Капсулы 250 мг
Суспензия во флаконе 250 мл 

Состав и форма выпуска. 
1 капсула содержит урсодеоксихолевой кислоты 250 мг; в блистере 25 шт., в коробке – 10, 50 или 100 капсул.
5 мл суспензии (1 мерная ложка) – 250 мг; во флаконах по 250 мл, в коробке – 1 или 2 флакона, в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологическое действие. Гепатопротективное, холелитолитическое и антилитогенное, желчегонное, иммуномодулирующее, антифибротическое. Оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов (мембраностабилизирующее действие). В результате действия препарата на энтерогепатическую циркуляцию желчных кислот снижается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет апоптоз, обусловленный токсичными желчными кислотами.
Фармакокинетика. Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика. Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Клиническая фармакология. Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
Показания. Первичный билиарный цирроз, желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре), билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит, первичный склерозирующий холангит, вирусные гепатиты B и C, острые и хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза, токсические и алкогольные поражения печени, фиброз и цирроз печени, муковисцидоз (кистозный фиброз печени), внутрипеченочный холестаз беременных, холестатические заболевания печени у детей (в том числе атрезия желчных протоков), холестаз после трансплантации печени, холестаз при парентеральном питании, дискинезии желчевыводящих путей, профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Противопоказания. Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков. Закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
Применение при беременности и кормлении грудью. Имеются опубликованные данные о применении препарата во время беременности. В настоящее время использование препарата следует ограничить вторым и третьим триместрами беременности. Данных о проникновении в грудное молоко нет.
Побочные действия. В отдельных случаях – диарея, кальцификация желчных камней, крапивница.
Взаимодействия. Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).
Способ применения и дозы. Внутрь (капсулы – не разжевывая): при лечении желчнокаменной болезни – 1 раз в день перед сном; при заболеваниях печени – 2-3 раза в сутки.
Хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни: непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе – от 10 мг/кг (2-5 капс. или 10-25 мл суспензии соответственно) до 12-15 мг/кг.
Билиарный рефлюкс-гастрит: по 250 мг в сутки (1 капс. или 5 мл суспензии); курс – 10-14 дней.
Первичный билиарный цирроз: 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости – до 20 мг/кг) в течение 6-24 мес (до нескольких лет).
Первичный склерозирующий холангит: 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в течение 6-24 мес (до нескольких лет).
Муковисцидоз – до 20-30 мг/кг в сутки в течение 6-24 мес и более.
Токсические и алкогольные поражения печени – 10-15 мг/кг в сутки в течение 6-12 мес и более.
Особые указания. При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. Лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.


Хенофальк (Chenofalk®)
ВНИМАНИЕ!!! Регистрация данного препарата на территории РБ ЗАКОНЧЕНА!!!
МНН: Хенодеоксихолевая кислота*/
Chenodeoxycholic acid*
Капсулы 250 мг  

Состав и форма выпуска. 1 капсула содержит хенодеоксихолевой кислоты 250 мг; в блистере 25 шт., в коробке – 50 или 100 капсул.
Фармакологическое действие. Холелитолитическое, желчегонное. Тормозит синтез холестерина в печени, снижая активность ГМГ-КоА-редуктазы.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Фармакодинамика. Уменьшает содержание холестерина в желчи; изменяет соотношение желчных кислот и холестерина за счет превалирования хенодеоксихолевой кислоты (ХДХК) в общем пуле желчных кислот. Увеличивает объем секретируемой желчи: повышает уровень конъюгированных и уменьшает соотношение триокси- и диоксихолевых желчных кислот, повышает содержание гликохолевой кислоты по сравнению с таурохолевой, увеличивает концентрацию фосфолипидов.
Клиническая фармакология. Для эффективного растворения необходимо, чтобы камни были только холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.  У больных с ожирением результативность лечения понижается (рекомендуется стремиться к уменьшению массы тела). Может успешно применяться в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой (урсофальком), вызывая уменьшение индекса насыщения желчи холестерином и устраняя дефицит желчных кислот. В комбинации с ударноволновой литотрипсией успешно растворяет холестериновые камни и оставшиеся после литотрипсии фрагменты желчных камней.
Показания. Холестериновые желчные камни в желчном пузыре, подготовка к литотрипсии и холецистэктомии.
Противопоказания. Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан при беременности.
Побочные действия. Редко – диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз.
Взаимодействия. Эффективность препарата ослабляют  колестирамин, колестипол и алюминийсодержащие антациды (связывают ХДХК в кишечнике и препятствуют ее всасыванию), поэтому одновременный прием их нецелесообразен.
Способ применения и дозы. Внутрь перед сном, не разжевывая, – по 15 мг/кг в сутки, курс – от 3 мес до 2-3 лет. После растворения камней прием препарата должен продолжаться еще в течение 3 мес. При комбинированной терапии с урсодеоксихолевой кислотой (урсофальком) оба препарата назначают по 7-8 мг/кг однократно вечером.
Меры предосторожности. Лечение проводят под врачебным наблюдением. Для контроля эффективности рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей, в конце первого месяца и затем каждые 2-3 мес определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в сыворотке крови (при увеличении этих показателей выше нормы спектр исследования функции печени должен быть расширен).